根据消毒技术规范,灭菌的首要目标是确保生物指示剂(BIS)达到10^6的杀灭率,这是衡量灭菌成功与否的金标准。在实际作业中,我们常选用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂,它们作为灭菌效果的“试金石”,对于评估灭菌过程至关重要。过氧化氢干雾(VHP)在完成其消毒使命后,会经由特定的催化剂作用,安全地分解为无害的水蒸气和氧气,这一特性彰显了其飞跃的环保性能。为了加速分解进程,我们可以借助QL通风装置或建筑内部的空调通风系统,而对于冻干机而言,其内置的抽真空系统则提供了一个高效扫除残留过氧化氢干雾的解决方案。过氧化氢干雾在灭菌方面展现出了非凡的能力,特别是对于细菌芽孢的杀灭效果尤为突出。作为消毒灭菌的重点介质,35%浓度的双氧水在过氧化氢干雾(VHP)发生器的精细调控下被汽化,对被灭菌对象进行各方面的而深入的消毒处理。这一过程不仅高效快捷,而且安全可靠,完全符合现代消毒灭菌技术的严苛要求,为各类消毒需求提供了理想的解决方案。设备灭菌效率高,大幅降低生物安全风险。上海本地VHP发生器工作原理
魁利公司自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。随着我国新版GMP(良好生产规范)对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在无菌药品制造中的重要性愈发凸显。为确保药品质量上乘,选择恰当的灭菌技术成为了至关重要的决策点。长期以来,液体过氧化氢的杀菌性能已广受认可。然而,传统的液态过氧化氢要达到杀灭孢子的效果,往往需要极高的浓度和漫长的接触时间。这一局限性促使科研人员深入探索,终发现气态过氧化氢在低浓度条件下展现出了超越液态的飞跃杀孢子能力。其背后的科学原理在于,气态过氧化氢能生成游离的氢基,这些活跃的氢基能够有效攻击细胞成分,包括脂质、蛋白质和DNA,从而实现高效的灭菌效果。魁利的过氧化氢VHP灭菌发生器正是基于这一发现,通过创新技术将过氧化氢转化为气态,不仅大幅提升了杀菌效率,还降低了对浓度和接触时间的需求,为无菌药品生产提供了更为安全、高效、环保的灭菌解决方案。上海本地VHP发生器工作原理设备内置多重保护,确保操作安全。
汽化双氧水,亦称汽化过氧化氢(VHP),是一项高效且富有创新性的灭菌技术。其重点在于通过专门的VHP发生器,将35%浓度的双氧水汽化为气体形态,充分利用过氧化氢在常温气态下相较于液态所展现的更为飞跃的杀灭细菌芽孢能力,对被灭菌对象实施深度消毒。以往,液态过氧化氢要达到杀灭细菌芽孢的效果,往往需要依赖高浓度和长时间的接触。然而,随着科学研究的深入,我们惊喜地发现,气态过氧化氢在低浓度条件下便能发挥出比液态更高的杀菌效能。这一重大发现,为我们开发新型灭菌系统奠定了坚实的理论基础。气态过氧化氢灭菌的奥秘在于其能够产生游离的氢基,这些氢基具有强大的攻击力,能够深入破坏细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现彻底灭菌的效果。基于这一原理,我们成功研发出了一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,该系统特别适用于医药产业和食品行业。我们的新型灭菌系统不仅具备高效灭菌的能力,还确保了安全性和可控性,为医药和食品行业提供了一个全新的、可靠的灭菌解决方案。我们坚信,这一创新技术将在未来得到更加广泛的应用,为行业的安全生产提供坚实的保障,推动行业向更高水平发展。
过氧化氢(VHP)作为一种广为人知的灭菌剂,其蒸汽发生器所采用的无残留灭菌技术已经历了十年的实践检验。据ISPE(国际制药工程协会)2005年的数据显示,全球超过85%的无菌流程隔离器均选择了过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的优先方案。除了冻干机的消毒应用外,该技术还大范围地渗透于隔离器、房间、限制性接入屏障系统(RABS)、灌装线以及各类操作/生产环境中,展现了其广泛的应用价值。该技术的重点在于通过“闪蒸”工艺,能够在常温常湿条件下高效地将液态过氧化氢转化为气态形式,这一过程无需进行除湿或其他特殊预处理,从而很大的简化了操作流程,提高了灭菌效率。灭菌后无需长时间通风,节省时间和资源。
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,专注于两大重点服务领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室环境的各方面的消毒。其采用的灭菌方法,即气化双氧水灭菌技术,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。该技术充分利用了过氧化氢气体在常温下相较于液态时展现出的更强杀灭细菌芽孢能力,以实现各方面的且彻底的灭菌效果。魁利的VHP发生器在多个应用场景中展现出了大范围地的适用性,包括隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些关键场所提供了高效且安全的灭菌解决方案。该发生器具备两大明显优势:首先,魁利的VHP发生器实现了对温湿度的精确控制。无论是环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,它都能将温湿度维持在比较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到比较好。这一特点使得魁利的VHP发生器在各类消毒任务中都能发挥出比较好性能。其次,魁利的VHP发生器还具备与其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它能够与气密门、传递窗等设备进行协同工作,实现了设备间的无缝对接,显著提高了工作效率。快速穿透缝隙,确保灭菌无遗漏。上海本地VHP发生器工作原理
灭菌过程无噪音污染,营造安静环境。上海本地VHP发生器工作原理
超声波雾化技术利用高频超声波振动原理,能够有效地将液体转化为微小颗粒。当在过氧化氢(VHP)输送管道上安装超声波振动装置时,它可以将液态过氧化氢转化为VHP微粒。这些微粒的大小可通过调整超声波的振动频率来精确控制。实验数据分析揭示了以下趋势:随着VHP雾气的不断注入室内,室温呈现轻微下降趋势。同时,室内湿度明显上升,直至接近100%RH(相对湿度)的饱和水平。VHP的浓度随着雾气的持续注入而大幅增加。在悬浮粒子方面,小颗粒的数量随着VHP雾气的注入逐渐增加。同样,大颗粒的数量也有所上升,但增幅相对较小。值得注意的是,悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的数量差异在VHP雾气注入过程中逐渐扩大。此外,沉降下来的H2O2溶液浓度也随VHP雾气的注入而逐渐增加,尽管增幅并不明显。上海本地VHP发生器工作原理
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