VHP(汽化过氧化氢)传递窗的技术规格严格遵循当前GMP(良好生产规范)标准,确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中,我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力,以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求,其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件,均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成,且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅,表面平整光滑,不存在清洗死角,确保清洁工作能够彻底进行。同时,设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准,并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护,从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件,我们采用了易于操作、快捷可靠的设计,以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化,采用快速安装结构,便于拆装,确保连接的牢固性和稳定性。此外,系统内置安全模式,各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时,均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。传递窗配备防尘罩,保护内部部件免受尘埃侵扰。上海传递窗厂家直销
VHP灭菌型传递窗,作为制药与科学实验领域的重点设备,专为高洁净度和严格灭菌需求的场所量身打造。它不仅是一座连接不同功能区域的坚固桥梁,更是确保物品在传递流程中保持无菌状态、实现无菌交接的关键防线。该设备集成了多项前列科技,包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、精细的PLC电磁门联锁控制、严密的真空密闭体系、智能化的操控系统,以及创新的真空灭菌介质供给机制。其工作流程既精细又高效:首先,由集成液槽密封的高效过滤器和耐腐蚀的高效离心风机协同组成的无菌送风系统,为传递窗内部营造出一个达到A级洁净标准的无菌环境,为物品的无菌传递奠定坚实基础。随后,利用过氧化氢在常温气态下所展现出的飞跃孢子杀灭能力,该设备释放出游离的氢氧基团,这些高活性的分子能够精细地破坏细胞成分——脂类、蛋白质及DNA,从而达到各方面且彻底的灭菌效果。特别值得一提的是,VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体构造,这一独特设计不仅确保了灭菌介质(如H2O2)在腔体内的均匀分布和零泄漏风险,还有效隔绝了外部空气,防止任何潜在的污染源进入。结合先进的真空灭菌介质供给系统,确保了H2O2能够均匀且深入地渗透至腔体的每一个角落。上海传递窗厂家直销传递窗表面采用防静电处理,防止尘埃吸附。
传递窗互锁故障及其应对措施机械互锁故障处理:互锁挂钩形变问题:由于外部力量的不当施加,互锁挂钩可能发生形变,导致传递窗的门扉无法正常启闭。对此,可采用钳子等工具,细致地将挂钩对准门体的卡扣位置进行微调校正,直至其恢复原有的形状和功能。机械系统内部故障:互锁机械系统中的挂钩弹簧可能因长期使用或老化而出现断裂等问题。解决这一故障,需首先开启传递窗的检修门,定位弹簧所在位置。接着,依据弹簧的具体型号和规格,进行更换作业,确保新弹簧能够顺畅运作。电子互锁故障处理:门磁或开关失效:传递窗的门磁或开关可能因长期使用或外部力量的影响而损坏。遇到此类问题,应先检查门磁或开关的损坏程度,若无法修复,则需采购相同型号的零部件进行替换。电子锁系统故障:当传递窗的电子锁系统出现故障时,传递窗可能无法正常工作。处理此类故障,首先需检查电子锁系统的电源和连接线路是否处于正常状态。若电源和线路均无误,则可能是电子锁本身出现故障,需进行更换。电子互锁系统整体故障:电子互锁系统中的中间继电器或电源可能发生故障。对此,同样需进行检查和更换作业。在更换过程中,需确保新零配件的型号、规格与原有零配件完全匹配,保障系统的稳定。
为了确保传递窗的卫生状况符合高标准,我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段:一次在生产活动启动之前,旨在预防工作环境的初步污染;另一次则安排在生产作业结束后,以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上,我们精心筛选了一系列高效且安全的用品,包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地,涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(亦称消毒宁)。为了有效防止微生物的抗药性发展,我们实施了轮换策略,确保每半个月更换一次消毒剂种类。以下是清洁消毒的详细操作步骤:准备阶段:首先,将抹布充分浸泡在纯化水中,并仔细拧干至湿润但不滴水的状态,以确保清洁过程中的适宜湿度。高级别区域清洁:从洁净度要求较高的区域开始,使用预处理后的抹布,依次细致擦拭传递窗的内壁(特别是送风口与回风口区域)、外边框及把手等关键接触面。擦拭过程中,保持动作的连续性和细致性,确保每个细节都得到妥善处理。传递窗具有防撬设计,提高安全性。
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准,传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面,并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离:物料在进出洁净区时,必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程:原辅料:由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时,传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则,即一扇门必须完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出:洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站,然后按照与进入时相反的流程,通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运:所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。上海传递窗厂家直销
传递窗内部配备照明系统,便于用户观察内部情况。上海传递窗厂家直销
传递窗,作为一款专为洁净区与非洁净区之间物品传递设计的高效设备,扮演着减少洁净室污染风险的重要角色。它通过安全、快速的传递方式,有效降低了洁净室的开门频次,从而明显减少了潜在的污染源。在传递窗的多样化分类中,电子连锁传递窗与机械连锁传递窗是两种为常见的类型,而自净式传递窗则以其独特的自清洁能力,为洁净室环境提供了更为严格的保护屏障。根据工作原理的不同,传递窗还可以进一步细分为风淋式传递窗和普通传递窗。机械连锁传递窗通过内部的精密机械结构,实现了两扇门之间的互锁功能。当一扇门处于开启状态时,另一扇门会自动锁定,确保了两扇门不会同时被打开,从而保证了传递过程的安全性和稳定性。除了机械连锁方式外,传递窗还采用了先进的电子技术来实现更为智能化的联锁控制。通过集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的精密配合,传递窗不仅提高了设备的可靠性和便捷性,还为操作人员带来了更加直观、友好的操作体验。这种智能化的设计,使得传递窗在洁净室环境中发挥着更加重要的作用。上海传递窗厂家直销
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